受新冠肺炎疫情影响,口罩成为日常生活必需品。那么一只合格的口罩是怎样来的?10月19-25日,广西药监局举办医疗器械安全科普宣扬周活动以“安全用械,看护健康”为主题,向大众宣扬我区防疫用医疗器械应急批阅效果,科普医疗器械选购鉴别办法、正确运用常识等。
“本来经常用的口罩也是医疗器械,里边还有这么多门路。”10月19日,在南宁市百花岭社区的科普宣扬周发动典礼现场,一名观赏医疗器械科普展板的市民慨叹。据介绍,医疗器械一般根据自身危险巨细被分为三类,而医用口罩被列为二类。
“判别口罩好不好,我教给我们一个简略的办法。”发动现场科普展台前,广西医疗器械检测中心无源检测室担任人方珍文把一张纸巾剪碎抖散,然后用口罩正面去挨近,有的口罩粘起了许多纸屑,有的则基本上没有。“能粘起较多纸屑的口罩,吸附才能更强。”她介绍说,“吸附才能是医用口罩最主要的功用目标之一,依托中间层熔喷布上的静电荷完成。”
口罩是怎样出产的?10月22日,广西药监局约请市民代表,走进医疗器械出产企业观赏,了解医用口罩出产工艺流程。该公司相关担任人和记者说,医用口罩要求严厉,出产前要经过具有相关资质的组织进行的过滤功率、密合性、血液穿透等多项检测,并获得医疗器械注册证及医疗器械出产许可证。疫情发生后,对防疫物资紧缺局势,广西药监局立异审评批阅方法,提高医用防护服、医用口罩等供给保证才能。到9月30日,全区共应急批阅或存案362个防疫药品医疗器械上市,医用口罩企业从2家增加到99家。
一只口罩从出产到上市,有监管部门的质量监管、查验测验的组织的严厉把关。当天,广西医疗器械检测中心向市民敞开实验室,介绍了医用口罩和医用防护服项目查验测验状况。疫情发生后,该中心快速完成医用口罩、医用防护服、红外体温计三大防疫用器械的全项目检测。到9月30日,该中心共接纳应急查验及抽验样品1338批次,其间口罩982批次。一起,广西药监局强化全程查看严厉质量监管,有用保证产品质量安全,完成了防护药械质量安全“零事端”。
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