新京报讯（记者张兆慧）湖南省药监局近来发布了重要的公告称，其与长沙市商场监督管理局安排对辖区内出产、运营和运用的医疗器械产品做了检查查验，检出不符合规则规范规则医疗器械23批次（台）。其间，触及11批医用防护口罩/医用外科防护口罩、1批血氧检测仪、1批医用一次性防护服以及10批定制式固定义齿，相关这类的产品触及21家企业。
医用防护口罩/医用外科防护口罩不合标的标明出产企业分别为：河南新卫医疗器械有限公司、河南省佳康医疗器械有限责任公司、河南省凯硕卫材有限公司、河南鸿冉医疗器械股份有限公司、保定银虹裕赫医疗器械制作有限公司、河南氧巴医疗科技有限公司、河南康斯健医疗科技有限公司、洛阳护健医疗科技有限公司、弓立（厦门）医疗用品有限公司、郑州天蓬实业有限公司、长东医疗器械集团有限公司等。不符合规则规范规则项目根本为：微生物目标、密合性、压力差等。
其间，河南新卫医疗器械有限公司、河南省佳康医疗器械有限责任公司、洛阳护健医疗科技有限公司否定出产该产品。
定制式固定义齿不合标的标明出产企业分别为：长沙达雅医疗器械有限公司、长沙臻美医疗器械有限公司、长沙美冠达牙科医疗器械有限公司、长沙葆蓝医疗器械有限公司、长沙御齿医疗器械科技有限公司、长沙佳乐医疗器械有限公司、长沙冠康医疗器械有限公司、湖南省微雅医疗器械有限公司。不符合规则规范规则项目根本为：孔隙度，金属内部质量，密合性，咬合性，色稳定性，铸造连接体和卡环，上、下颌对合性等。其间，长沙葆蓝医疗器械有限公司的三批定制式固定义齿不合标。
此外，血氧检测仪、医用一次性防护服不合标的标明出产企业分别为：广西凯尔医疗科技有限公司、河南省凯泰医疗器械有限公司，不符合规则规范规则项目分别为信号不完整性、无菌。
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