美国对华生物科学技术企业制裁，名单继续拉长。美国参众两院最新《生物安全法案》草案暂定以2032年作为脱钩最后期限，原本为中美生物科学技术公司的紧张局面带来缓和空间。但是近日，某些政客主导的这份持续打压名单再次拉长，这次瞄准的公司是：金斯瑞。

  5月30日，在致美国联邦调查局（FBI）的一封信中，美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞生物科技与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权风险的担忧。

  信中多次强调——这可能有助于提高中国的生物技术能力，直接挑战美国在这一重要领域的领导地位。

  信中写道：“自2023年以来，金斯瑞已与美国政府签订价值数百万美元的合同，对象是美国卫生与公众服务部(HHS)、农业部(USDA)、国防部(DOD)和事务部(VA)，涵盖了一系列产品和服务，包括定制蛋白质生产、实验室设备和药物和生物制品。”

  基于此，议员要求联邦调查局提供调查并提交简报。回复截止日期是6月28日。

  此次金斯瑞受到的关注是“全方位”的，旗下三家子公司均被点名，分别是百斯杰、蓬勃生物和中国创新药出海“尖子生”传奇生物。

  6月2日晚间，金斯瑞发布了重要的公告，称信函没有宣称公司有任何非法行为。将积极与委员会接洽，并帮助对方增进对公司业务的了解。

  美国是金斯瑞最大的核心市场。2023年，金瑞斯从美国市场获得收入5亿美元，占比总营收60%；相比之下，中国区营收1.63亿美元，占比仅19%。

  市场对于该事件反响强烈。传奇生物5月31日收盘股价大跌近8%；今日早盘，港股金斯瑞最大跌幅达24.8%。

  金斯瑞生物科学技术成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。2023年营收8.40亿美元，同比+34.2%，旗下拥有四大业务板块。

  细胞疗法（传奇生物）获得销售分成及许可收入合计2.85亿美元，同比+143.7%，占比34%；

  工业合成生物产品（百斯杰）营收0.43亿美元，同比+11%，占比5%，经营利润200万美元，主要由饲料酶、工业酶等产品驱动。

  可见，相比知名度更高的传奇生物，占比半数的生命科学业务才是金斯瑞的根基。而本次被点名的其他三大业务仍处于投入期：2023年，传奇生物和蓬勃生物依然处于持续亏损中。百斯杰规模较小，是金斯瑞孵化的合成生物学企业。

  传奇生物是近年来全世界最为成功的细胞治疗公司之一。2020年在美国纳斯达克上市；2022年首款自研产品相继在美、欧、日获批上市，是首款获得FDA批准的中国原创CAR-T疗法（西达基奥伦赛），也是全球第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法。今年4月，又在美国推进到了二线年西达基奥伦赛全球销售额为5亿美元，为传奇生物贡献收入2.85亿美元。与传奇生物签订全球合作协议的强生预计，2024年这款药的全球销售额将突破10亿美元。

  2023年，蓬勃生物曾宣布扩大美国产能：计划2024年将位于美国新泽西的质粒良好生产规范（GMP）生产设施纳入供应链。

  头部CDMO在合成生物学赛道具有天然优势。在国内合成生物学的起步萌芽阶段，金斯瑞就积极孵化百斯杰

  2023年1月，蓬勃生物宣布进行约2.2亿美金的C轮融资，投后估值达到约15亿美元。

  首当其冲。据外媒经过审查早期销售数据和与美国业内专家的交谈了解到，在美国上市一年多后，华大基因关联公司华大智造产品在美国市场受到了冷遇；很大缘由是来自“地理政治学”施压。5月15日，美国新版《生物安全法案》（H.R.8333）举行听证会，以40:1的压倒性结果投票通过，法案指出：另外一些对美国国家安全构成风险，以及受外国对手的行政机构控制的企业，也在法案的禁止范围内。

  这意味着，随着法案进入立法程序，可能会出现更多公司被加入。这也是金斯瑞成为今日事件主角的原因。

  前有华大基因，如今有金斯瑞。从事基因与细胞疗法领域，不可避免的要接触人体基因组、基因及其产物的器官、血液等遗传材料等信息资料，这在任何国家都是受到重点监管的敏感行业。此次事件，再次提醒了所有相关领域的公司，必须在国际经营中采取谨慎的态度，确保合规，并准备好应对各种法律和政治风险。

  4月24日，欧盟官方公报，将正式对中国公共采购医疗器械展开调查，以确定欧洲供应商是否获得了公平准入。

  美国是一个神奇的国度，全球市场的合理分工和自发选择结果，却试图以人为的力量扭转。

  这也是5月15日H.R.8333法案给出中美企业一个长达8年缓冲期的原因。

  中国能走出去的企业都有一定必然性，或是成本优势、或是供应链优势，强制性的脱钩或对全球医药供应链造成重大影响。